年底这个月，大家都不怎么淡定，貌似撕x的事特别多……

医美界更是不消停，黑幕、事故、造假，永远有话题。

同行发文，点名了日本医生南云则吉使用的隆胸材料aquafilling，被包装了新名字，叫“吸水性凝胶”。

其实这种材料的成分是“98%的水+2％共聚多酰胺（Copolyamide）”。

而且同行表示：共聚多酰胺（Copolyamide）“简直就是毒药！”

为此，南云则吉医生发表了一大篇声明：

知道你们看着费劲，所以翻译细心的给我们翻译了：

近年来，已经有很多关于隆胸填充物（以下称为填充物）的报道，所以让我们详细解释。

这篇文章的开头是一位韩国医生在美容整形外科杂志aaps（美容整形外科的档案）中发表的一篇论文。该论文的标题是“”CorrectingShapeandSizeUsingTemporaryFillerafterBreastAugmentationwithSiliconeImplants”。

该论文被PresidentofKoreanToxin-FillerResearchAssociationofPlasticReconstructiveSurgeons也就是韩国整形外科注入填充物研究会会长反对。他是韩国整形外科学会乳房小组的医生。一份反论点以信函的形式提交给了期刊。

原因如下。

申医生说这种材料是吸收性材料，但它是不可吸收的材料。不可吸收的填充物目前为止引起许多问题。

甚至连已被认可作为可用于乳房的吸收性材料玻尿酸，都可能引起炎症性乳腺癌，渗入周围组织并形成肿块，从而可能干扰乳腺癌筛查。

填充剂的成分是聚丙烯酰胺，与禁止在中国引起许多问题的魔幻凝胶相同。

这就是争论的原因。

AquaFilling水凝胶已获得CE标记（欧盟成员国标准合格标记），并且还获得了KFDA（韩国食品药品监督管理局）的批准。如果产品没有任何问题的话，申医师必须在学会杂志上反驳这篇反论文，但并没有这样做。因此，这已表明在学术上，是大韩整形外科学会乳房小组的胜利。

日本美容外科学会（JSAPS）对此做出了回应。向成员们提供了关于隆胸填充物并发症的调查问卷。在今年10月14日至15日于东京举行的日本美容外科学会会议上，一项紧急计划小组讨论，讨论的标题为“美容医疗中注射并发症和未批准/个人进口问题”。之后，媒体宣布了隆胸填充物正朝着规范·中指的方向发展。

国际研究和新闻记者协会（ICIJ）的NHK-朝日新闻-JIJI新闻协会对此进行了认真研究，对其进行了进一步报道，并成为最新报告。

因此，从乳房专家的角度，让我们解释一下报告的真相。首先，对韩国整形外科学会乳房小组的医生论点提出了反驳。

隆胸填充物是不可吸收的。玻尿酸酸是可吸收的，但水凝胶不吸收，这是正确的。

填充物致癌吗？

没有关于玻尿酸或不可吸收填充物致癌的报道。

它会侵入周围组织吗？

不可吸收的填料不会渗透。

会造成硬块吗？

填充脂肪时，如果血液循环不良，导致脂肪坏死会形成肿块。玻尿酸在吸收过程中也可能成为肿块。非吸收性填料很少变硬。

它会干扰乳腺癌筛查吗？

脂肪坏死会出现肿块或钙化，可能会干扰筛查。玻尿酸和非吸收性填充剂被一次性注入乳腺和胸肌之间，但如果注入手法技术不熟练的话，则会产生大量肿块则会影响检查。

此填充物与中国禁止使用的填充物相同吗？

在中国使用的是聚丙烯酰胺，在日本使用的是聚酰胺。完全是不一样的。

日本美容外科学会的回应是正确的吗？

日本美容外科学会的许多成员都是整形外科医生，他们没有使用填充剂的经验。

无法进行像乳腺癌筛查这样的图像诊断。

也没有提到已经接受了填充剂注射的情况，是否需要将其除去。

他们即使做的脂肪注射几乎没有效果或形成肿块，也没有试图对其进行限制。

只看那些出现问题的案例，自然会对隆胸填充物进行否定。我也了解使用填充剂的整形外科医生是他们的竞争对手，因此他们想禁止使用填充剂。但是，只限制填充剂而不限制脂肪填充是一个很大的错误。

我认为理想的对应应该如下。

由乳房专家乳腺专家或整形外科医生治疗。

为了准确注射于乳腺和胸肌之间，应该使用超声检查仪。

术后使用超声波检查装置和钼靶进行定期的检查。

在发生炎症和硬块的时候，在不给患者带来经济负担下进行修复。

如果已经有填充剂的话，如果没有问题的话，就没有必要除去了.现在，有异常的人请接受乳腺癌检查(本医院可以用保险进行检查)。

的确，aquafilling作为一种新型填充材料，存在一些未经验证的争议和风险，但是“毒药”的说法我持保留意见的。

任何一种新技术和材料出现时，都会存在争议和潜在风险，aquafilling到底该不该用？我把成分的优劣和风险都贴出来，做个客观材料总结。

不盲从、不跟风，理性医美从知识开始。

今天小小把这个风口浪尖上隆胸材料彻底分析一下，让大家对aquafilling能有一个客观科学的认知，用或不用，都能做到心中有数。

aquafilling是什么材料？

这块儿是最让人迷糊的，有人说是“聚丙烯酰胺”，也有人说是“聚酰胺”，医院乱取名字叫它“新型玻尿酸”，加上各种乱七八糟的化学式，让人看得云里雾里，这是它给人不正规感觉的主要原因之一。

事实上，根据韩国KFDA所接受到的关于aquafilling的成分显示，此填充物的主要成分是2%的“acrylamide-co-N,N?-methylene-bisacrylamide”。

这个东西的标准中文名叫“N,N-亚甲基双丙烯酰胺”，请注意不要跟“聚丙烯酰胺”搞混了，那个是奥美定。

这种材料目前的用途主要在工业领域，比如高吸水树脂、防火玻璃、防水材料以及尼龙感光板等等。

浓度超过一定程度时，不得作用于人体，比如电泳级的“N,N-亚甲基双丙烯酰胺凝胶”，其浓度超过99%，被明示“不得作用于人体”。

但是和很多药剂一样，抛开剂量谈毒性就是耍流氓。

低浓度的N,N-亚甲基双丙烯酰胺溶液，比如aquafilling的浓度仅为2%，是专用于人体的填充凝胶，在很多国家是允许广泛使用的。

当然，毕竟是一个未经长期验证的材料，原来又是工业材料，让人不放心是难免的了。

除了这2%的“精华成分”之外，aquafilling剩下的98%也并不是纯水，而是浓度为0.9的氯化钠（生理盐水）。

生理盐水部分可以被人体正常吸收溶解，但是N,N-亚甲基双丙烯酰胺部分则不行。

至少从目前的案例中并未发现该材料被人体吸收的情况，这也是aquafilling的优点之一，一次注射、永久保持。

但是缺点也很明显，这种材料不像硅胶，它是一种凝胶态，取出难度较大，这是凝胶类填充材料的通病（再次点名奥美定），所以万一做失败了，发生转移或扩散那可就不好处理了。

△南云则吉和市面上宣称的一样，表示取出容易，只要注入生理盐水就可以。

年2月，美国曾经有一项因aquafilling导致的材料转移性感染事件，一名32岁的女性患者被转介至整形外科。

主诉是伤口反复裂开和双侧乳房均有积液排出，通过外科手术进行了三次大规模冲洗才成功阻止并发症的升级。

aquafilling有哪些风险？

这个新材料已经在某些国家得到了批准，比如aquafilling的生产地捷克共和国，早已在4年前该国就已经大面积使用aquafilling进行隆胸了，还有巴西、波兰等国也均有批准使用。

△AQUAFilling使用获得了欧盟联合流通所需要的欧洲联盟产品安全证（CE认证）和食品药品安全处安全性认证（KFDA认证许可证），韩国KFDA也有批准使用。

而一些国家尚未批准或者是部分批准，比如中国就尚未批准此材料。

美国FDA协会的态度是：

所有真皮填充剂（玻尿酸、胶原蛋白注射液、羟磷灰石钙等等），不管安不安全，一律不准注射乳房，自然也包括aquafilling了。

目前FDA只允许aquafilling对面部进行少量填充。

韩国KFDA本身有批准aquafilling的使用，但是韩国美容和重建乳房外科学会的一些成员不建议用aquafilling丰胸。

她们认为：aquafilling使用至今确实为时尚短，到底会有什么副作用还不能完全确定。

但是，不管是认为安全还是不安全，都是一种争议性的观点，并不是绝对事实。

不过，aquafilling已经出现的一些并发症倒是值得警惕的。

来自MedUltrason期刊年的一篇文章表示：

aquafilling存在转移或泄露的并发症风险，具体表现为N,N-亚甲基双丙烯酰胺成分会向腋下、锁骨下三角形或做胸骨旁肋骨间隙扩散，并引发一系列衍生病变。

年5月，波兰也出现了关于aquafilling并发症的报道，此材料存在不对称、畸形、低回声结节和血管内渗漏等潜在风险。

但是，从目前已发现的并发症来看，aquafilling的风险几乎都来自材料本身的渗漏和转移，目前还并未出现任何一例aquafilling致癌或其他接触性病变的案例。

也就是说，aquafilling当下最大的风险来自于操作不当，导致塑形材料发生渗漏致病，暂未发现其他确定的毒副作用，所以说它有风险是没错的，但是说它是“毒药”有点片面。

这里就要重点说说，注射手法与aquafilling风险的正相关性了。

美国FDA曾表示，aquafilling需要严格的注射手法进行靶向填充，通常建议采用超声技术辅助定位。

医院和医生并没有规范的超声定位设备和成熟的靶向注射技术！

目前能够严格注射aquafilling材料并且还不发生渗漏的医生数量太少，安全性因此而得不到保障，这才是aquafilling最大的风险来源。

这也是为什么南云吉则医生使用aquafilling材料会引发“对垒战”的原因。

作为材料来说，aquafilling尚存在位移风险和未知风险，但是如果医生手法纯熟，则可大概率避免此风险。

反对意见的